Побоювання в секторі охорони здоров'я, що Іспанія продовжить використання препаратів CAR-T без повної авторизації

Нова реальність терапії CAR-T викликає численні критичні зауваження у цьому секторі, оскільки є голоси, які звинувачують міністра охорони здоров'я Марії Луїзи Карседо у спробі заощадити витрати на соціальне забезпечення шляхом постачання ліків, які не були схвалені Агентством. Європейське агентство з лікарських засобів (EMA).

Однією з головних суперечностей є відсутність згоди між науковою спільнотою, фармацевтичною промисловістю та адміністрацією. Поки що компанія Novartis є єдиною компанією, яка отримала дозвіл від Національної системи охорони здоров'я (SNS) на виробництво терапії CAR-T в Іспанії. У цьому контексті виникає інша суперечка навколо конкуренції між державним або приватним сектором і труднощами встановлення розумної ціни.

Минулого тижня відбулася « Мультидисциплінарна зустріч просунутих терапій CAR-T: просування без ризику », організована Фондом «Гаспар Казаль», в якому взяли участь різні експерти зі світу охорони здоров'я для вирішення нового сценарію. У рамках цієї зустрічі експерти галузі повідомили, що Міністерство охорони здоров'я відкрило двері для узагальнення положення про звільнення, створене для виняткового лікування певних пацієнтів, які не можуть дозволити собі ліки. Одним з таких прикладів є клінічна лікарня Барселони, де ці види терапії вже впроваджені в рамках деяких клінічних випробувань.

Хуліо Санчес Фієро, експерт з питань охорони здоров'я, виступаючи виключно для ОКДІАРІО, зазначає, що "в клініці Барселони немає жодного лікарського засобу, вони знаходяться на стадії клінічного випробування, тому вони не можуть бути запропоновані як лікарський засіб Всі його характеристики: З лікарні кажуть, що вони мають підтримку одного мільйона євро від Інституту Карлоса III, але, очевидно, з мільйонами євро, технологію такого роду дуже важко фінансувати. Ясно, що пряма вартість ліків такого роду - це не тільки сам препарат, а й спосіб потрапити до цього препарату, лабораторія, структура ... ».

"Було б важливо, щоб було більше діалогу і прозорості, щоб кожен пояснив, як виходять рахунки".

Іншим важливим питанням є фінансування: це може бути конкретне фінансування, наприклад, у Сполученому Королівстві, де у них є спеціальний фонд для боротьби з раком, і вони наслідують їхню систему, створюючи фонд для такого типу передових методів лікування. Щоб це сталося, повинна бути велика прозорість і пояснити, як ці гроші розподіляються, тому що, якщо виявиться, що це відбувається відповідно до політичного тиску кожної автономної громади, пацієнти з надзвичайно серйозними захворюваннями можуть бути порушені.

З юридичної точки зору, Фірро пояснив, що "цей тип терапії вимагає дуже ретельного, вимогливого і суворого регулювання через свою складність, академічний шлях" є виключенням "до загальних правил ЄС, таке виключення Вона буде прийнятною лише на індивідуальній основі і до тих пір, поки ЄМА і Аемпс дозволять її. Не було б логічним, що в Іспанії це стане загальним і переважним доступом до ЦАР-Т ».